Un nuevo tratamiento para la alopecia severa obtuvo el sello de aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos el 23 de junio. El medicamento, que se llama Litfulo (con el nombre genérico de ritlecitinib), es el primer y único medicamento para la alopecia aprobado por la FDA para niños de 12 años en adelante. además de adultos.
La alopecia areata es un trastorno en el que el sistema inmunitario ataca los folículos pilosos, provocando una grave caída del cabello. Esta enfermedad autoinmune a menudo se desarrolla en personas jóvenes, generalmente entre la adolescencia y los 30 años, según los Institutos Nacionales de Salud. Afecta a alrededor del 2% de la población mundial y, solo en los EE. UU., a aproximadamente 6,7 millones de personas, o una de cada 500 a 1000 con alopecia areata. Hasta ahora, no teníamos un medicamento para adolescentes y solo había una opción de tratamiento aprobada para adultos con una forma grave de la afección.
Muchas personas con alopecia desarrollan calvas circulares en el cuero cabelludo, aunque también pueden provocar la pérdida de cabello en los brazos, las piernas, las cejas y las pestañas, en realidad, en cualquier parte del cuerpo, según la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU.
Esto puede tener un efecto masivo en la calidad de vida de una persona, especialmente cuando hace que se sienta cohibida y avergonzada por su apariencia. Los adolescentes, en particular, a menudo son excluidos, burlados e intimidados por sus compañeros debido a la pérdida de cabello. Las personas con alopecia comúnmente informan que se sienten frustradas por la falta de opciones de tratamiento. Muchos han recurrido a tomar terapias no autorizadas, como los esteroides tópicos, con resultados variables y que pueden tener efectos secundarios potenciales, como el acné y la intolerancia a la glucosa.
Litfulo puede muy bien cambiar eso para al menos algunas personas con alopecia areata. Según Pfizer, el fabricante del medicamento, está diseñado específicamente para casos graves, o para aquellos que han perdido el 50 % del cabello en el cuero cabelludo debido a la enfermedad. Y los ensayos clínicos muestran que puede funcionar bien:en realidad Bueno. En el estudio de Pfizer, 718 personas tomaron el medicamento, administrado a través de una pastilla, una vez al día en dosis de 10, 30 o 50 miligramos durante 24 semanas, después de haber tomado previamente una dosis diaria de 200 mg o una pastilla de placebo durante 24 semanas Después de cinco meses y medio, hasta el 31 % de las personas que comenzaron con un mínimo del 50 % de pérdida de cabello y recibieron la dosis de 50 miligramos (después de un mes de tomar 200 mg al día, en lugar del placebo) habían mejorado a 20 % de pérdida de cabello, o 80% o más de cobertura del cuero cabelludo.
A medida que el estudio avanzó durante 48 semanas, la cantidad de personas que experimentaron un crecimiento significativo del cabello continuó aumentando. A algunas personas les volvieron a crecer las cejas y las pestañas, y a otros participantes que estaban casi calvos debido a la enfermedad les creció abundante cabello.
Pfizer espera que Litfulo esté disponible en unas pocas semanas. Una gran cosa a tener en cuenta: está lejos de ser barato, el suministro de un año tiene un precio de $ 49,000, pero el costo de desembolso variará según el tipo de seguro de salud que pueda tener, dice un portavoz de Pfizer.
Así es como funciona el medicamento y por qué algunos dermatólogos dicen que es un salto cuántico para las personas con alopecia areata.
Litfulo estimula el crecimiento del cabello al calmar parte del sistema inmunológico.
Tienes alrededor de 5 millones de folículos pilosos en tu cuerpo, y más de 100 000 de ellos, en promedio, están ubicados en tu cuero cabelludo. En un momento dado, el 90 % de los folículos de la cabeza están creciendo, mientras que el otro 10 % está en una fase de reposo en la que no brotan pelos nuevos, Anthony Oro, MD, PhD, Eugene y Gloria Bauer Profesor de Dermatología en Stanford Cuidado de la salud, se dice a sí mismo. A lo largo de su vida, su cabello pasa por este ciclo de crecimiento cada dos a seis años (razón por la cual algunas personas pueden dejar crecer su cabello hasta la cintura).