El New England Journal of Medicine (NEJM) ha publicado el estudio NADIM II del Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP), que supone un cambio de paradigma a la hora de tratar tumores de pulmón intermedios sin metástasis con quimioterapia e inmunoterapia antes de la cirugía. , aumentando la supervivencia y, en más de un tercio, eliminando el tumor.
Radiografía de cáncer de pulmón/Foto cortesía
La publicación en esta revista científica supone un respaldo a NADIM, un estudio pionero a nivel mundial, que se consolida como el estándar de tratamiento para estos tumores en estadio III, y cuyos datos ya fueron presentados en 2022 en la reunión de la Sociedad Americana de Oncología Clínica. (ASCO).
“Este estudio español publicado en NEJM ha abierto la puerta a un cambio global en el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón” en estadios intermedios, pacientes considerados de mal pronóstico, señaló en un comunicado. el presidente del GECP, el oncólogo Mariano Provencio quien destaca que se trata de una investigación académica independiente.
La estrategia de tratar con quimioinmunoterapia antes de operar aumenta la supervivencia de los pacientes en un 20%, ya que el 85% está vivo a los dos años del ensayo, frente al 63% con el abordaje tradicional, la quimioterapia después de la cirugía.
“Actualmente solo el 30% de estos pacientes sobreviven cinco años. Con el esquema NADIM, este porcentaje podría llegar al 70%”, asegura el investigador principal y jefe del Servicio de Oncología del Hospital Universitario Puerta de Hierro de Madrid, quien explica que la investigación realizada nunca antes había dado sus frutos.
Además, esta estrategia terapéutica consigue la desaparición completa del tumor en el 36,8% de los pacientes, frente al 6,9%, que fueron tratados únicamente con quimioterapia.
“Hemos encontrado una mejora importante que nos puede llevar a la curación de un número importante de pacientes después de décadas sin avances”, subrayó el especialista.
Aumento de pacientes candidatos a cirugía
El 93% de los pacientes tratados con quimioterapia e inmunoterapia (con el fármaco nivolumab) pudieron optar por una cirugía posterior frente al 69% que no recibió tratamiento previo, por lo que esta estrategia permitirá operar a un mayor número de pacientes “sin añadir un mucha toxicidad” y “aumentar así las tasas de curación”.
“Más de 6.000 pacientes pueden beneficiarse de mejoras en la respuesta al tratamiento y la supervivencia cada año en España”, afirma el Dr. Mariano Provencio.
En el momento del diagnóstico, más de un tercio de los pacientes con cáncer de pulmón se encuentran en una etapa temprana o localmente avanzada. En este contexto, ni la cirugía ni la radioterapia por sí solas se asocian a buenos resultados.
“En estos casos suele haber micrometástasis en un ganglio linfático, por lo que la mayoría de los pacientes acaban recayendo, lo que supone dos tercios de las recaídas sistémicas”, apunta el doctor, quien destaca que el estudio español se centra en este tipo de pacientes con mayor necesidad. de mejoras clínicas.
La nueva combinación terapéutica ha sido aprobada por la vía rápida por la agencia reguladora de medicamentos de EE. UU., la FDA; Ha recibido la opinión favorable del Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención de Estados Unidos (NICE, por sus siglas en inglés) y está pendiente su aprobación por parte de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) y su posterior autorización en España.
El GECP fue pionero en iniciar la investigación de esta combinación terapéutica antes de la cirugía al diseñar el estudio piloto NADIM con 46 pacientes y cuyos resultados se publicaron en 2020 en The Lancet.
Este fue el punto de partida del estudio NADIM II con 86 pacientes de veinte hospitales españoles divididos en dos brazos, uno con quimioterapia-inmunoterapia antes de la cirugía y otro con quimioterapia tradicional después de la cirugía.