Las compañías farmacéuticas y las autoridades sanitarias están presionando para que las vacunas contra el virus respiratorio sincitial (VSR) se aprueben y estén listas para su distribución. Hay una buena razón detrás de este sentido de urgencia: el virus se extendió por los EE. UU. y abrumó los hospitales en los últimos meses, como SELF informó anteriormente.
Incluso en años normales, el RSV es muy común, y la mayoría de las personas se infectan con él durante la infancia: generalmente causa más de 60 millones de enfermedades en todo el mundo anualmente, según la Clínica Cleveland, y generalmente alcanza su punto máximo en la temporada de resfriados y gripe de invierno. El virus es muy contagioso y se propaga principalmente a través del contacto con una persona infectada; por ejemplo, las personas con RSV pueden propagarlo al toser o estornudar. También puede contraer el RSV al tocar una superficie que tiene el virus, como el picaporte de una puerta, y luego llevarse las manos sucias a la cara.
RSV puede causar síntomas como tos, sibilancias y fiebre. En la mayoría de los casos, el virus es leve, pero para las personas de ciertos grupos de edad, o con ciertas condiciones médicas, el RSV puede ser peor que un simple resfriado. Cada año, estas infecciones causan hasta 10 000 muertes en personas mayores de 65 años, así como hasta 300 muertes en niños menores de cinco años, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC).
Obviamente, una vacuna segura y eficaz sería una gran noticia, especialmente para nuestros seres queridos que tienen una mayor probabilidad de tener casos más graves del virus. A continuación, los expertos explican cuándo podría estar disponible una vacuna.
¿Qué vacunas contra el RSV están más cerca de ser aprobadas?
Dos compañías farmacéuticas, Pfizer y GSK, presentaron sus respectivas vacunas RSV para adultos mayores a la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para su aprobación, y un comité asesor de la agencia votó recientemente sobre la seguridad y eficacia de cada vacuna. El 28 de febrero, la vacuna de Pfizer obtuvo siete votos a favor y cuatro en contra de la seguridad e igual recuento de efectividad; el 1 de marzo, la vacuna GSK obtuvo 10 votos a favor y dos en contra de seguridad y un voto unánime (12 a cero) sobre efectividad.
GSK y Pfizer no son las únicas dos compañías que trabajan en vacunas: en total, 11 vacunas RSV se están estudiando en ensayos clínicos en este momento, según NBC News, incluida una de Moderna. Aparte de las vacunas de GSK y Pfizer, las inyecciones de Janssen y Bavarian Nordic están más avanzadas en el proceso de desarrollo. En octubre, se encontraban en las fases finales de los ensayos clínicos en humanos, según un informe de CNN.
¿Cuándo podría estar disponible la primera vacuna contra el RSV?
Desafortunadamente, el hecho de que el comité asesor votara por las vacunas de GSK y Pfizer no significa que estén a la vuelta de la esquina. Esperar que las vacunas estén listas para la temporada de resfriados y gripe 2023-2024 puede ser una posibilidad remota, pero no es poco realista predecir que estarán disponibles para la próxima temporada de gripe, Frank Esper, MD, médico pediátrico de enfermedades infecciosas en el Cleveland Clinic, se dice a sí mismo.
Una de las razones por las que las vacunas contra el RSV probablemente no estarán disponibles lo antes posible: todavía tienen que superar algunos obstáculos normativos. A partir de aquí, la FDA tiene que decidir si está de acuerdo con las recomendaciones del comité y, de ser así, emitir la aprobación final, dice Thomas Russo, MD, experto en enfermedades infecciosas de la Facultad de Medicina y Ciencias Biomédicas de la Universidad de Buffalo Jacobs. Las decisiones de la agencia sobre las vacunas GSK y Pfizer se esperan para mayo. Luego, un comité asesor separado de los CDC tiene que revisar las vacunas. En última instancia, si se recomiendan o no al público dependerá de la directora de los CDC, Rochelle P. Walensky, MD, MPH, dice el Dr. Russo.