Los resultados del ensayo clínico Waterfall: “Terapia de fluidos agresiva o moderada en pancreatitis aguda”, artículo científico publicado en ‘The New England Journal of Medicine’, confirman que el tratamiento de la pancreatitis aguda con abundante suero en las primeras horas y días es perjudicial para el pronóstico del paciente
(Izquierda derecha). Lucía Guilabert (residente de aparato digestivo), Enrique de Madaria, Pedro Zapater (farmacólogo clínico, asesor estadístico) y Alicia Vaillo (coordinadora del ensayo). EFE/Foto cortesía
“Es un grave peligro para estas personas, hospitalizadas de urgencia por una crisis moderada o grave de la enfermedad”, subraya en declaraciones a EFEsalud el doctor Enrique de Madaria Pascual, jefe de Pancreatología del Instituto de Salud e Investigación Biomédica de Alicante. . (ISABIAL), organismo que ha liderado el estudio internacional.
“La práctica clínica establecida en la rutina hospitalaria de que hay que poner muchos goteros -suero intravenoso con solución de Ringer- porque mejora el curso de la enfermedad y reduce las complicaciones, consiguiendo así una mejoría, no es cierta”, explica.
“Todo lo contrario, el sistema circulatorio se recarga y la evolución no mejora; incluso, los pacientes están cada vez peor”, contrarresta.
El estudio Waterfall ha demostrado que este tratamiento clínico se asocia a un aumento del 20,5% de las complicaciones cardiopulmonares en pacientes con pancreatitis aguda, que sufren mayores dificultades respiratorias, inundación pulmonar o insuficiencia cardiaca por sobrecarga de líquidos en el sistema cardiovascular.
“En cambio, un tratamiento moderado con estos líquidos se asocia solo al 6,3% de los casos de sobrecarga cardiovascular y complicaciones respiratorias”, apunta.
Así lo aconseja De Madaria Pascual, especialista del Servicio de Aparato Digestivo del Hospital General Universitario Doctor Balmis de Alicante (del que forma parte ISABIAL), además de presidente de la Sociedad Española de Gastroenterología, “abandonar esta práctica clínica lo antes posible” que utiliza la abundancia de terapia de suero intravenoso.
Tratamiento de la pancreatitis aguda (PA), moderada o grave
La pancreatitis es una inflamación del páncreas, una glándula alargada y plana que se encuentra detrás del estómago, en la parte superior del abdomen. Esta patología puede presentarse en su forma aguda, expresándose de forma repentina y durante unos días, o en su forma más grave y crónica, con una duración de años.
Se caracteriza por la aparición de vómitos y dolor abdominal intenso que en dos de cada tres casos son leves, pero en el resto pueden sufrir complicaciones que afectan al propio páncreas oa otros órganos, como el riñón o el pulmón.
“Llevamos más de 10 años estudiando la sueroterapia en la pancreatitis aguda y esta investigación supone, por fin, aclarar definitivamente el papel de este tratamiento agresivo en pacientes ingresados en un hospital”, subraya el Dr. De Madaria, investigador principal del estudio. .
Durante el ensayo clínico, con 249 participantes voluntarios de dieciocho centros de salud de España, India, Italia y México, se suministraron ambas cantidades de líquido intravenoso, abundante o moderada, dando como resultado La sueroterapia agresiva generó el 20,5% de las complicaciones frente a solo el 6,3% en los casos de moderada.
Enrique De Madaria concluye que este “ambicioso” estudio requiere un cambio mundial en el manejo de la pancreatitis aguda, la tercera enfermedad del sistema digestivo en cuanto a número de ingresos y que “forma parte del día a día de cualquier centro hospitalario”.
cascada Ha sido financiado con la ayuda del Ministerio de Ciencia e Innovación a través de la Acción Estratégica de Salud del Instituto de Salud Carlos III, junto con las aportaciones de ISABIAL (uno de los centros acreditados por el ISCIII) y la Asociación Española de Gastroenterología (AEG) .
Este ensayo clínico multicéntrico, aleatorizado y controlado, que ha durado un año y medio, es el primer artículo médico original publicado en la prestigiosa revista Revista de medicina de Nueva Inglaterra (NEJM) impulsado por un centro de la provincia de Alicante, y se posiciona como el octavo ensayo clínico en gastroenterología liderado por un centro español.